Garantia de Calidad

[Una empresa certificada ISO 9001:2000]
Una empresa certificada ISO 9001:2000

Varios factores garantizan la calidad de los servicios TOXIKÓN

Sistema de Gestión de la Calidad certificado ISO 9001:2000
Personal cualificado y entrenado
Equipamientos y aparatos específicos
Técnicas y métodos estandarizados y validados
Programas de control de calidad
Sistemas de documentación adecuados
Proximidad, convivencia y agilidad con el cliente

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TOXIKÓN Assessoria Toxicológica

Sistema de Calidad certificado ISO 9001

El Sistema de Gestión de la Calidad de TOXIKÓN Assessoria Toxicológica es certificado ISO 9001.

[Empresa certificada ISO 9001]

Escopo: Análisis toxicológicas para monitoreo biológico de la exposición ocupacional a agentes químicos.

Norma: NBR ISO 9001:2000.

Certificadora: SGS ICS Certificadora Ltda.

Organismo de acreditación: INMETRO.

Vea también nuestra Misión y Política de la Calidad.

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TOXIKÓN Assessoria Toxicológica

Personal cualificado y entrenado

La directoria de TOXIKÓN Assessoria Toxicológica es formada por profesionales capacitados, graduados en la Universidade de São Paulo, especialistas en análisis toxicológicas, toxicologia y bioquímica, con post-grados (masters y doctorados) y pasantías de especialización en el exterior.
El área técnica es dirigida por farmacéuticoD-bioquímicos y químicos altamente cualificados y experimentados, que con la debida frecuencia participan de cursos de actualización y perfeccionamiento.
Los técnicos y ayudantes, asi como los miembros del área administrativa también reciben entrenamiento constante.

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TOXIKÓN Assessoria Toxicológica

Equipamientos y aparatos específicos

TOXIKÓN Assessoria Toxicológica utiliza aparatos, instrumentos y equipamientos de última generación frecuentemente calibrados y ajustados.
La mayoria de los equipamientos son microprocesados, adquiridos de compañias de reconocida calidad e idoneidad con las que mantemos contratos de manutención preventiva y correctiva que aseguran la presteza y calidad necesarias para evitar retardos e interrupciones en la ejecución de los servicios.
Entre los equipamientos actualmente utilizados destacamos:
Cromatógrafos a gas (CG) equipados con sistemas automáticos de inyección de muestras, diversos tipos de columnas (empacadas, megabore o capilares), detectores de ionización de llama o captura de electrones y sistemas microprocesados de verificación, operación y registro. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"
Cromatógrafos líquidos de alto desempeño (HPLC) equipados con sistemas automáticos de inyección de muestras, sistemas "on line" de desgasificación de solventes, microprocesados de verificación, operación y registro, generadores de gradientes de solvente y temperatura y diversos tipos y larguras de columnas. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"
Espectrofotómetros de absorción atómica (EAA) con sistemas automáticos de muestreo y microporcesados de verificación, registro y operación, utilizando llama, generador de hidruros u horno de grafito. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"
Espectrofotómetros en la región visible y ultravioleta (UV/Vis) con sistemas microprocesados de verificación, operación y registro, con bandas estrechas de paso de luz, además de flujo continuo de muestras. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"
Hematofluorímetros aferidos con el uso de estándar comerciales y con sistemas microprocesados de verificación, operación y registro. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"
Potencíometros con electrodos ion específicos (IS) y sistemas microprocesados de verificación, operación y registro. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"

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Técnicas y métodos estandarizados y validados

TOXIKÓN Assessoria Toxicológica utiliza técnicas analíticas recomendadas por la NR-7, tales como:

Cromatografía a gas (CG)

Cromatografía líquida de alto desempeño (CLAD-HPLC)

Espectrofotometría de absorción atómica (EAA)

Espectrofotometría en la región visible y ultravioleta (UV/Vis)

Fotofluorimetría

Potenciometría con electrodos ion específicos (IS)
Todos los métodos empleados para análisis son basados en criterios reconocidos y recomendados internacionalmente por entidades como el NIOSH (National Institute of Occupational Safety and Health - EUA), la OSHA (Occupational Safety and Health Administration - EUA) y el DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft).
La validación de las técnicas es realizada de acuerdo con protocolos estandarizados según las normas actuales de calidad total y tienen los parámetros de precisión, exactitud, linearidad, sensibilidad, recuperación, robustez, selectividad y estabilidad perfectamente definidos.

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TOXIKÓN Assessoria Toxicológica

Programas de Control de Calidad

TOXIKÓN Assessoria Toxicológica participa de diversos programas de control de calidad interlaboratorial (externos), mantenidos principalmente por entidades del exterior.
Internamente el control de calidad es una preocupación constante que envuelve en cada rutina diaria:

elaboración de curva de calibración utilizando estándar comerciales certificados;

utilización de "pools" de muestras con valores conocidos;

verificación del desempeño analítico por la introducción de muestras de control de calidad interno con diversas concentraciones (baja, intermediaria y alta);

realización de las determinaciones en al mínimo, duplicidad;

repetición de análisis en los casos en que las replicatas presentan desvíos superiores a los aceptables;

confirmación de cualquier resultado no esperado.
Periodicamente, muestras simuladas de referencia (oficial standards), obtenidas de proveedores idóneos, son analizadas.
Para verificar la reproductibilidad analítica, la GGQ (Gerencia de Garantía de la Calidad) con frecuencia y sin el conocimiento del área técnica, introduce duplos ciegos en la rutina.
Con periodicidad al mínimo trimestral, son realizadas auditorías internas de cada rutina laboratorial.
Todos estos procesos están debidamente documentados. Las formas de actuación en los casos de cualquier no conformidad están previamente definidas siendo altamente prioritarias.
Restando cualquier indicio de duda, por pequeño que sea, sobre la confianza de un resultado, una nueva colecta es solicitada.
TOXIKÓN Assessoria Toxicológica mantiene vínculos técnicos, científicos y en muchos casos personales, con centros de referencia, investigación y universidades nacionales y del exterior.

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TOXIKÓN Assessoria Toxicológica

Sistemas de documentación adecuados

La documentación de todos los procesos, operacionales, analíticos y administrativos es dictada por Procedimientos Operacionales Padrones (POPs) de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) establecidas universalmente y adoptadas también en Brasil (INMETRO).
Todas las solicitudes, resultados, rutinas, no conformidades, etc. son debidamente documentadas en sistemas informatizados. Esta documentación permite el rastreo de un análisis mucho tiempo después de su ejecución.
Copias (back up) de seguridad conteniendo todos los datos, en medios magnéticos (disquetes y cintas) o en moderno medio optico (CD-ROM), son guardadas en locales seguros durante, al mínimo, diez años. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"

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TOXIKÓN Assessoria Toxicológica

Proximidad, convivencia y agilidad con el cliente

TOXIKÓN Assessoria Toxicológica no se limita a resultados analíticos confiables. Busca establecer una aparcería con el cliente para que los servicios prestados sean de la mejor manera conducidos y adecuados a sus necesidades.
Manteniendo la confiabilidad analítica, busca siempre cumplir o reducir los plazos de entrega de los resultados. Esta agilidad utiliza vias como teléfono, fax, correo electrónico (e-mail), correo, SEDEX y vehículos propios. Vea fotos en "Visitando TOXIKÓN"

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